Le poste est ouvert pour une durée de 9 mois, dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, et comprend une période de chevauchement avec le titulaire du poste.

Sous l’autorité du Directeur Qualité, l’ingénieur qualité aura pour mission principale de mettre les différentes plateformes d’analyses en conformité avec les normes associées en vigueur, en particulier le laboratoire d’analyse génomique SeqOIA-Gen avec l’ISO15189. Il sera en charge de faire vivre le Système de Management de la Qualité (SMQ) en relation avec les équipes de production, les fournisseurs et les clients ; il devra par ailleurs assurer la gestion documentaire.

Missions principales :

  • Participer à la mise en place du SMQ de la plateforme de séquençage SeqOIA-Gen
  • Animer les activités qualités des autres plateformes d’IntegraGen,
  • Gérer le système documentaire du laboratoire,
  • Participer à la veille réglementaire et normative,
  • Gérer les réclamations, les non conformités,
  • Assurer la maîtrise des risques,
  • Assurer le suivi des indicateurs et tableaux de bord,
  • Gérer, par délégation du Directeur Qualité, la réactovigilance et la matériovigilance,
  • Planifier et animer les audits internes : Mise en place d’audit interne (ISO 15189/17025/13485…) et gestion des CAPA,
  • Assurer le respect des conditions d’Hygiène, Sécurité et Environnement – Mettre à jour le Document Unique,
  • Animer La gestion de la qualité au quotidien,
  • Assurer la formation qualité auprès des personnels de la plateforme de production : Sensibilisation aux outils Qualité ; formation générale sur la Qualité au laboratoire

Profil recherché :

  • Formation scientifique en biologie avec Master ou expérience en Biotechnologies et/ou Gestion de la qualité,
  • Connaissance de normes qualité ISO13485 – ISO15189,
  • Expérience dans l’implémentation d’un SMQ,
  • Expérience dans l’obtention d’une certification ISO,
  • Expérience dans un laboratoire de biologie moléculaire,
  • Bon niveau d’Anglais,
  • Mobilité en région parisienne.

Date de début : dès que possible.

Pour postuler à cette offre : adresser un CV + Lettre de motivation par email à recrutement@integragen.com