Type de contrat : CDI

Sous l’autorité du du Directeur Qualité, l’ingénieur qualité aura pour mission principale de mettre les laboratoires en conformité avec les plateformes d’analyse clinique, en particulier le laboratoire d’analyse génomique SeqOIA-Gen avec l’ISO15189.
Il sera en charge de faire vivre le Système de Management de la Qualité (SMQ) en relation avec les équipes de production, les fournisseurs et les clients ; il devra par ailleurs assurer la gestion documentaire Qualité.

Mission générale :

  • Maintenir le SMQ de la plateforme de séquençage SeqOIA-Gen et participer aux activités qualités des autres plateformes d’IntegraGen,
  • Gérer le système documentaire du laboratoire,
  • Participer à la veille réglementaire et normative,
  • Suivre la métrologie et maintenance préventive des équipements de laboratoire,
  • Concevoir ou suivre les qualifications des équipements critiques,
  • Suivre les validations des procédés de production,
  • Gérer les réclamations, les non conformités,
  • Assurer la maîtrise des risques,
  • Gérer les indicateurs et tableaux de bord,
  • Gérer, par délégation du Directeur Qualité, la réactovigilance et la matériovigilance,
  • Gérer les audits internes : Mise en place d’audit interne (ISO 15189/17025/13485…) et gestion des CAPA,
  • Gérer le respect des conditions d’Hygiène, Sécurité et Environnement – Rédiger et maintenir le Document Unique,
  • Assurer la gestion de la qualité au quotidien,
  • Assurer la formation qualité auprès des personnels de la plateforme de production : Sensibilisation aux outils Qualité ; formation générale sur la Qualité au laboratoire.

Profil recherché :

  • Formation scientifique en biologie avec Master ou expérience en Biotechnologies et/ou Gestion de la qualité,
  • Connaissance de normes qualité ISO13485 – ISO15189,
  • Expérience dans l’implémentation d’un SMQ,
  • Expérience dans l’obtention d’une certification ISO,
  • Expérience dans un laboratoire de biologie moléculaire,
  • Bon niveau d’Anglais,
  • Mobilité en région parisienne.

Date de démarrage : Dès que possible

Pour postuler à cette offre : adresser un CV + Lettre de motivation par email à : recrutement(à)integragen.com