Contrat en CDI.

Sous l’autorité du Directeur Qualité, l’ingénieur Métrologie-Maintenance-Validation aura pour mission principale d’assister les plateformes d’analyse génomique d’Evry pour la mise en place et le suivi des programmes de Métrologie, Maintenance et Validation dans le respect des normes ISO 17025 et CLIA.

Il participera pour les domaines qui le concerne au maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ) en relation avec les équipes de production, les fournisseurs et les clients ; il participera par ailleurs à la gestion documentaire Qualité.

Mission :

  • Mettre en place et documenter le programme de Métrologie et Maintenance de la plateforme d’Evry,
  • Construire avec les équipes de R&D et de production la démarche de validation des analyses de génomique,
  • Assurer la gestion des programmes de Métrologie, Maintenance, validation et revalidation des méthodes de la plateforme d’Evry.
  • Participer à la gestion du système documentaire du laboratoire,
  • Participer à la veille réglementaire et normative,
  • Concevoir et suivre les qualifications des équipements critiques,
  • Suivre les validations des procédés de production,
  • Gérer les réclamations, les non conformités,
  • Assurer la maîtrise des risques,
  • Gérer les indicateurs et tableaux de bord,
  • Participer à la gestion de la qualité au quotidien,
  • Assurer la formation à la Métrologie, Maintenance et Validation auprès des équipes opérationnelles.

Profil recherché :

  • Formation scientifique en biologie avec Master ou expérience en Biotechnologies, ou école d’ingénieur généraliste et/ou Gestion de la qualité,
  • Connaissance de normes qualité ISO13485 – ISO17025, ou BPF,
  • Expérience dans un laboratoire de biologie moléculaire, ou laboratoire analytique,
  • Bon niveau d’Anglais,
  • Mobilité en région parisienne.

Date de début : dès que possible.

Pour postuler à cette offre : adresser un CV + Lettre de motivation par email à : recrutement @integragen.com