Les Laboratoires GoPath annoncent aujourd’hui le lancement d’un nouveau test propriétaire le miR31nowTM à l’occasion de la convention annuelle de l’ASCO (la Société Américaine d’Oncologie Clinique) qui se tient de 1er au 5 juin à Chicago. Le test miR31now est le premier test théranostic positif indiqué pour les patients atteints de CCRm. Il est prédictif de l’efficacité des traitements en première ligne par les anti-EGFR par comparaison avec le traitement de première ligne par les anti-VEGF, ainsi qu’en deuxième ou troisième ligne par comparaison avec les chimiothérapies seules pour les patients atteints de CCRm à statut RAS sauvage.

miR-31now permet de quantifier le niveau d’expression du micro-ARN 31-3p d’un échantillon tumoral fixé à la formaline et inclus en paraffine (FFPE) en utilisant un technologie standard de transcriptase reverse quantitative (RT-qPCR). Il sera commercialisé aux Etats-Unis et au Canada en complément des autres tests proposés dans le CCRm, y compris les tests  portant sur les mutations KRAS et RAS.

Les Laboratoires GoPath ont annoncé en janvier 2018 la signature d’un accord de licence avec IntegraGen, portant le test de mesure d’expression du biomarquer miR-31-3P. IntegraGen continuera de vendre en parallèle le kit marqué CE-IVD miRpredX en Europe et dans d’autres régions.

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Voici une traduction française du communiqué de presse de GoPath annonçant ce qui précède.

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Les Laboratoires GoPath Annoncent le lancement du test miR-31nowTM pour les patients atteints de cancer Colorectal métastatique

Ce test propriétaire, basé sur la mesure de l’expression du miR-31-3p, permet de prédire la réponse aux traitements par anti-EGFR des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) sans mutations RAS.

Les Laboratoires GoPath, laboratoire de pointe en diagnostic moléculaire, accrédité CAP et certifié CLIA, spécialisé dans les analyses d’anatomopathologie, d’hémato-pathologie et en cancérologie pour les cliniciens, les hôpitaux, les laboratoires pharmaceutiques et les patients, annoncent aujourd’hui le lancement d’un nouveau test propriétaire le miR31now à l’occasion de la convention annuelle de l’ASCO (la Société Américaine d’Oncologie Clinique) qui se tient de 1er au 5 juin à Chicago (stand #25105).

Le test miR31now est le premier test théranostic positif indiqué pour les patients atteints de CCRm. Il est prédictif de l’efficacité des traitements en première ligne par les anti-EGFR par comparaison avec le traitement de première ligne par les anti-VEGF, ainsi qu’en deuxième ou troisième ligne par comparaison avec les chimiothérapies seules pour les patients atteints de CCRm à statut RAS sauvage. miR-31nowTM permet de quantifier le niveau d’expression du micro-ARN 31-3p d’un échantillon tumoral fixé à la formaline et inclus en paraffine (FFPE) en utilisant un technologie standard de transcriptase reverse quantitative (RT-qPCR).[1]

Les Laboratoires GoPath ont annoncé en janvier 2018 la signature d’un accord de licence avec IntegraGen, société française de services génomiques et de biomarqueurs, permettant de fournir ce test aux cliniciens en Amérique du Nord. Une récente étude clinique a en effet démontré que le niveau d’expression du miR-31-3p est prédictif à la fois de la durée de survie globale et de la réponse au traitement par les anti-EGFR.[2] Cette étude a également montré que les patients ayant un niveau d’expression du miR-31-3p inférieur à un seuil prédéfini traités avec une combinaison FOLFIRI plus Cetuximab présentaient une survie médiane plus longue d’un an et une réduction du risque de mortalité de 40% comparées aux patients traités par une combinaison FOLFIRI plus Bevacizumab.

« Le test miR-31now permettra aux cancérologues de choisir quelle thérapie biologique sera la plus appropriée combinée à la chimiothérapie classique en première ligne de traitement pour les patients atteints d’un CCRm KRAS/NRAS sauvage » a déclaré le Docteur Gary Grad, cancérologue médical au Northswest Oncology & Hematology. « En combinant le profil moléculaire et l’expression du miR-31-3p aux données cliniques, nous serons mieux à même d’identifier les patients ayant la meilleure probabilité de bénéficier de l’ajout de la thérapie ciblée anti-EGFR comme le cetuximab à la chimiothérapie cytotoxique traditionnelle. Dès lors que les corrélations cliniques sont établies, nous pouvons véritablement personnaliser les traitement de précision pour nos patients ».

“Nous sommes très heureux de pouvoir offrir la possibilité de tester le miR31now aux cliniciens afin de les aider dans leurs décisions thérapeutiques de façon à personnaliser les traitements des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique , » a ajouté le Dr Jim Liu, Directeur Général des laboratoires GoPath. « Étant l’unique laboratoire certifié CLIA offrant la possibilité d’effectuer le test d’expression du miR-31-3p dans les échantillons tumoraux aux USA, nous anticipons un fort intérêt pour ce test qui complète les tests que nous proposons déjà aux patients atteints de CCRm incluant le profil moléculaire du cancer du côlon qui détecte les mutations RAS et certaines autres mutations pertinentes de l’ADN. »

A propos des Laboratoires  GoPath

Les Laboratoires GoPath, Laboratoire de pointe en biologie moléculaire, certifié CLIA et accrédité CAP fournissant des services de d’anatomo-pathologie, de biologie en hématologie et oncologie pour les cliniciens, les hôpitaux et les sociétés pharmaceutiques. Le Laboratoire utilise les dernières technologies en matière de biologie moléculaire, incluant le séquençage de dernière génération, et les technologies FISH et de puces de microarray pour fournir à ses clients le meilleur diagnostic, les options personnalisées de traitement et de prédiction de risque de récurrence du cancer, ainsi qu’une réponse immunitaire stratifiée en recherche pharmaceutique. GoPath offre un temps de réponse inégalé, un service client exceptionnel et un accès 24/7 aux rapports de biologie.

Stand #25105 à la conférence annuelle de l’ASCO 2018.

Pour plus d’informations www.gopathlabs.com

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References

  1. Ramon L, David C, Fontaine K, et al. Technical validation of a reverse-transcription quantitative polymerase chain reaction in vitro diagnostic test for the determination of mir-31-3p expression levels in formalin-fixed paraffin-embedded metastatic colorectal cancer tumor specimens. Biomarker Insights. 2018.
  2. Laurent-Puig P, Grisoni ML, Heinemann V, et al. MiR-31-3p as a predictive biomarker of cetuximab efficacy effect in metastatic colorectal cancer (mCRC) patients enrolled in FIRE-3 study. J Clin Oncol. 2016; 34 (suppl; abstr 3516).